Одежда медицинская из нетканых материалов одноразовая: эволюция защиты и комфорта

Когда мы заходим в современную поликлинику или больницу, мы редко задумываемся о том, из чего сделаны халаты врачей, простыни на кушетках, шапочки и бахилы, которые нам предлагают надеть перед входом в кабинет. А между тем за этими привычными предметами стоит целая индустрия высоких технологий, и имя ей — нетканые материалы.

Ещё двадцать-тридцать лет назад в медицине царили многоразовые тканевые изделия. Халаты шили из бязи, простыни — из поплина, салфетки — из марли. Всё это стирали, кипятили, гладили, стерилизовали в автоклавах. Процесс был трудоёмким, дорогим и, как выяснилось со временем, не гарантировал абсолютной защиты. Ткань, даже прошедшая автоклавирование, намокала во время операции и переставала быть барьером для микроорганизмов. Мокрый халат становился проводником инфекции, а не защитой.

Переход на одноразовые материалы из нетканых полотен стал настоящей революцией. Сегодня медицинская одежда из нетканых материалов — это высокотехнологичные изделия с чётко заданными свойствами, прошедшие строгий контроль качества и имеющие регистрационные удостоверения Росздравнадзора. Они лёгкие, дышащие, но при этом создают надёжный барьер, они гипоаллергенны и не оставляют ворса, они стерильны и готовы к работе прямо из упаковки.

Что говорит закон: статус медицинского изделия

Важно понимать: одноразовая медицинская одежда из нетканых материалов — это не просто «тряпочки», а полноценные медицинские изделия. В России действует ГОСТ Р ЕN 13795-2011, который идентичен европейскому стандарту EN 13795 и устанавливает общие требования к хирургической одежде и белью, применяемым как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования .

Этот стандарт определяет, какими характеристиками должны обладать материалы, чтобы предотвращать передачу возбудителей инфекционных заболеваний в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Изделия должны быть испытаны на прочность, барьерные свойства, чистоту от микроорганизмов и другие параметры.

Наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора — обязательное условие для любой медицинской одежды, которая используется в учреждениях здравоохранения. Например, продукция компании «Новисет» имеет действующее РУ № РЗН 2018/6687 , а продукция «Гекса» — РУ № ФСР 2009/06234 . Это гарантия того, что изделия прошли все необходимые испытания и допущены к применению.

Классификация: каким бывает мир одноразовой одежды

Ассортимент одноразовой медицинской одежды огромен и охватывает все потребности современной клиники.

По назначению. Есть одежда для персонала (халаты, костюмы, шапочки, бахилы) и для пациентов (рубашки, брюки, халаты). Есть изделия для операционных блоков (стерильные комплекты) и для повседневной работы в отделениях (нестерильная одежда).

По составу. Существуют отдельные элементы — халаты, простыни, салфетки, бахилы, шапочки, чехлы на оборудование. А есть готовые комплекты, в которых уже собрано всё необходимое для конкретного типа операций. Комплекты удобнее — не нужно собирать всё по отдельности, экономится время и снижается риск ошибки.

По специализации. Есть общехирургические комплекты для стандартных вмешательств, а есть узкоспециализированные — кардиоваскулярные, для аортокоронарного шунтирования, для ангиографии, для артроскопии, для операций на конечности, для урологии и гинекологии .

По стерильности. Всё, что используется в операционной, поставляется стерильным, упакованным в индивидуальные герметичные пакеты. Для работы в «чистой» зоне используются нестерильные изделия, которые также проходят производственный контроль.

Материалы: наука и технологии

Современные нетканые материалы, из которых шьют медицинскую одежду, — это результат высоких технологий. У каждого из них есть свои особенности и своё назначение.

Спанбонд — самый распространённый материал. Это полипропиленовое полотно, которое получают методом экструзии. Оно лёгкое, дышащее, достаточно прочное, не впитывает влагу (гидрофобное), гипоаллергенное и безворсовое. Плотность спанбонда может варьироваться от 17 до 60 граммов на квадратный метр. Для халатов «Лайт» используют плотность 25 г/м², для более ответственных моделей — 42 г/м² .

СМС (спанбонд-мельтблаун-спанбонд) — трёхслойный материал с фильтрующим слоем. Он прочнее, лучше отталкивает воду, обладает более высокими барьерными свойствами. Используется для изготовления халатов повышенной защиты и для ответственных зон.

Ламинированные материалы — спанбонд, покрытый полимерной плёнкой. Они абсолютно влагонепроницаемы. Используются для простыней на стол, мешков для ног, фартуков, чехлов на оборудование. Плотность таких материалов обычно составляет 50-60 г/м² .

Тутами (Tutami) — комбинированный трёхслойный материал, разработанный специально для хирургии. Верхний слой — впитывающий, средний — распределяющий, нижний — влагонепроницаемый. Плотность такого материала может достигать 90 г/м² . Используется для самых ответственных элементов — простыней с вырезами, простыней с липким краем.

Тутами адсорб (Tutami adsorb) — разновидность тутами с повышенной впитывающей способностью. Верхний слой из нетканого впитывающего паропроницаемого материала с высоким содержанием вискозных волокон (70 процентов), нижний — паропроницаемый .

Спанлейс — материал на основе вискозы с добавлением полиэстера. Мягкий, как ткань, приятный на ощупь, обладает высокой гигроскопичностью. Содержание вискозных волокон может достигать семидесяти процентов . Из спанлейса делают салфетки и впитывающие зоны на простынях. Это идеальный материал для контакта с кожей и для впитывания жидкостей.

Халаты хирургические: главный барьер операционной

Хирургический халат — это основной элемент защиты в зоне стерильного поля. Он надевается поверх костюма и принимает на себя основной удар — брызги крови, контакт с биологическими жидкостями, случайные касания.

Современные халаты имеют продуманную конструкцию, и у каждого элемента есть своё обоснование .

Длина. Халат должен закрывать ноги хирурга даже в положении сидя. Стандартная длина халатов «Новисет» — 140 сантиметров. Ширина по нижнему краю в развернутом виде составляет не менее 145 сантиметров.

Рукава с манжетами. В качественных халатах используются трикотажные манжеты с содержанием лайкры. Высота манжеты обычно составляет 7 сантиметров. Такая конструкция обеспечивает анатомически правильное прилегание к запястью, перчатка надевается идеально, стык остаётся герметичным.

Завязки и «стерильная спина». Четыре завязки на поясе и дополнительный глубокий запах в области спины обеспечивают полное покрытие спины — так называемую «стерильную спину».

Застёжка ворота. Мягкая липучка типа «Велькро» позволяет отрегулировать ворот по шее, не создавая дискомфорта. Горловина имеет мягкую окантовку, чтобы не натирать даже при длительном ношении.

Халаты выпускаются разной плотности и из разных материалов. Для операций с умеренным риском используют халаты «Лайт» плотностью 25 г/м². Для более ответственных вмешательств — халаты плотностью 42 г/м². Для операций с большим количеством жидкости — халаты с дополнительной защитой, у которых передняя часть и рукава выполнены из влагонепроницаемых материалов .

В реестре продукции «Новисет» представлены халаты разных размеров: 1, 2, 3, 4, что соответствует примерно 48-50, 52-54, 56-58 и 60-62 размерам .

Операционные комплекты: всё включено

Для многих видов операций удобнее использовать не отдельные элементы, а готовые комплекты, в которых уже собрано всё необходимое. Производители предлагают десятки различных наборов, адаптированных под конкретные виды вмешательств.

Кардиоваскулярный комплект от «Новисет» включает чехол для инструментального стола, салфетки, мешок для инструментов, держатель для шнура, клейкую ленту, чехол на конечность, бахилы, простыню адгезивную, простыню с перинеальным покрытием, простыню торакальную, халаты, шапочки, рубашки и брюки хирурга .

Комплект для АКШ (аортокоронарного шунтирования) — ещё более сложный набор, включающий, помимо прочего, простыню для АКШ, простыню впитывающую, покрытие на камеру .

Комплект для ангиографии содержит простыню с прозрачной зоной для оборудования, ёмкость для жидкости полимерную, держатель для трубок .

Комплект для артроскопической операции включает простыню с эластичным отверстием и мешком для сбора и отвода жидкости, а также полимерную ёмкость для жидкости .

Комплект КБО-07 для операций на бедре от «Гекса» включает восемь предметов: две простыни 240 на 140 сантиметров, четыре салфетки 40 на 20 сантиметров, два держателя для трубок, мешок для ног, чехол на инструментальный стол, простыню на операционный стол с липким краем 90 на 75 сантиметров, простыню для операций с П-образным вырезом 260 на 230 сантиметров, простыню на операционный стол с липким краем 240 на 160 сантиметров .

Комплект КБО-7.4 для операций на кисти/стопе от «Гекса» содержит шесть предметов, включая простыню с эластичной манжетой диаметром 4 сантиметра .

В составе этих комплектов используются материалы разной плотности и назначения. Например, простыни из ламинированного спанбонда плотностью 60 г/м² защищают от промокания. Салфетки из спанлейса плотностью 40 г/м² с содержанием вискозы 70% мягко и эффективно впитывают жидкость. Простыни из материала Tutami adsorb плотностью 75-90 г/м² обеспечивают максимальную защиту в зоне операции .

Простыни и салфетки: создание стерильного поля

Простыни — это то, что отделяет операционную рану от всего остального мира. Они создают то самое стерильное поле, внутри которого работает хирург.

Ассортимент простыней огромен и разнообразен. Есть простыни общего назначения — большие полотнища, которыми накрывают пациента, оставляя открытой только зону операции. Есть специализированные — с отверстиями разной формы (круглыми, прямоугольными, U-образными, П-образными), с липким краем для фиксации на коже, с впитывающими вставками, с карманами для сбора жидкости .

Особого внимания заслуживают адгезивные простыни — с липким краем, который фиксирует бельё на коже пациента, не давая ему смещаться во время операции. Качественный адгезив не вызывает раздражения даже при длительном контакте и легко удаляется после вмешательства. Липкий слой закрыт защитной бумагой, которая имеет свободный от клея край — это позволяет легко снять её, не касаясь адгезива .

Для операций на конечностях используют простыни с эластичными отверстиями. В комплекте КБО-7.4 для кисти/стопы такая манжета имеет диаметр 4 сантиметра . Манжета плотно облегает конечность, не пропускает жидкость и не вызывает мацерации кожи.

Салфетки хирургические используются для осушения раны, для тампонады, для защиты тканей. Они должны быть мягкими, не оставлять ворса, иметь хорошую впитываемость. Салфетки из спанлейса с высоким содержанием вискозы отлично справляются с этой задачей .

Бахилы и шапочки: барьер на входе

В операционную нельзя зайти просто так. Даже если человек не участвует непосредственно в операции, он обязан надеть шапочку и бахилы. Это аксиома.

Хирургические бахилы бывают разными. Высокие бахилы закрывают не только стопу, но и часть голени, доходя почти до колена. В комплектах «Гекса» используются бахилы-леггинсы размером 110 на 40 сантиметров, с двумя боковыми наружными безниточными (сварными) швами . Отсутствие ниток исключает образование микроканалов, по которым могли бы проникнуть микроорганизмы. Швы выполнены ультразвуковой сваркой.

Бахилы изготавливают из влагонепроницаемого ламинированного спанбонда плотностью 50 г/м² . Они не скользят на гладком полу и надёжно защищают от жидкостей.

Шапочки хирургические полностью закрывают волосы, оставаясь лёгкими и комфортными. В составе комплектов «Новисет» используются шапочки производства ООО НПП «Волга Медикал», имеющие отдельное регистрационное удостоверение .

Держатели и фиксаторы: мелочи, которые имеют значение

В современной операционной много сложного оборудования — эндоскопы, кабели, трубки для подачи жидкости. Все эти шнуры нужно где-то закреплять, чтобы они не мешали и не падали со стерильного поля. Для этого в комплекты включают специальные держатели и фиксаторы.

Держатели для трубок представляют собой полоски с клеевым слоем на нетканой основе. В комплекте КБО-07 используются держатели размером 50 на 5 сантиметров . Край подложки на 0,5 сантиметра свободен от клея — это позволяет легко снять защитную бумагу, не касаясь адгезива.

В реестре продукции «Новисет» есть держатели для шнура размером 30 на 2,5 сантиметра и 20 на 9 сантиметров . Они входят в состав различных комплектов — кардиоваскулярных, для ангиографии, для операций на бедре.

Клейкая лента — ещё один универсальный фиксатор. У «Новисет» она представлена в размерах от 10 до 50 сантиметров в длину и от 5 до 10 в ширину .

Чехлы на оборудование: защита техники

В операционной много оборудования, которое должно быть защищено от загрязнений, но при этом оставаться доступным для управления. Для этого существуют специальные чехлы.

В комплекте для ангиографии от «Новисет» есть чехол для рентгенографического оборудования размером 75-100 на 60-150 сантиметров . В комплекте для АКШ — покрытие на камеру производства «Майкротек Медикал Б.В.» (Нидерланды) .

Эти чехлы изготавливаются из прозрачных материалов, чтобы не мешать управлению оборудованием, и стерилизуются вместе с остальным бельём.

Стерилизация и упаковка

Вся продукция, предназначенная для операционных, поставляется стерильной. Это обязательное условие.

Метод стерилизации чаще всего — оксид этилена. Это щадящий способ, который не разрушает материалы и не снижает их защитных свойств. В некоторых случаях используется гамма-стерилизация. Как указано в описании комплектов «Гекса», стерилизация оксидом этилена позволяет избежать деструкции и снижения физико-механических свойств материалов .

Срок годности стерильных комплектов обычно составляет 5 лет . Это удобно для складского хранения — можно создавать запасы и не беспокоиться, что продукция испортится.

Упаковка современных комплектов продумана до мелочей. Используются комбинированные пакеты из многослойной полимерной плёнки и газопроницаемой бумаги . Одна сторона прозрачная — чтобы видеть содержимое, вторая из бумаги — для газообмена при стерилизации.

Многие упаковки имеют систему быстрого вскрытия без помощи ножниц — так называемый «пил-эффект», позволяющий сохранять стерильность содержимого при вскрытии . Это важно, потому что ножницы могут быть нестерильными, и их использование при вскрытии стерильной упаковки недопустимо.

На каждой упаковке есть индикатор стерильности, а также указаны дата стерилизации и срок годности.

Соответствие стандартам

Вся продукция, предназначенная для медицинских учреждений, должна соответствовать строгим требованиям. Продукция «Новисет» соответствует европейскому стандарту качества, что подтверждается сертификатом соответствия ГОСТ Р ЕN 13795-2011 (настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту EN 13795) .

Продукция «Гекса» имеет сертификат соответствия РОСС RU.ПБ44.Н15781, выданный ООО «Рус-Тест», и регистрационное удостоверение Росздравнадзора ФСР 2009/06234 .

Наличие этих документов — гарантия того, что изделия прошли все необходимые испытания и могут безопасно использоваться в медицинских учреждениях.

Экономическая целесообразность

Использование готовых комплектов вместо закупки всего по отдельности даёт ощутимую экономию. Комплект всегда дешевле, чем сумма его составляющих. Экономится время медперсонала — не нужно комплектовать, проверять наличие всех элементов. Снижается риск ошибки — ничего не забудут, ничего не перепутают.

Кроме того, качественные одноразовые комплекты исключают затраты на стирку, сушку, стерилизацию, хранение многоразового белья. Они всегда готовы к работе, всегда стерильны, всегда имеют гарантированные производителем свойства.

Продукция российских производителей, таких как «Новисет» и «Гекса», качеством сравнима с европейскими аналогами, но реализуется по более приемлемым ценам . Это делает одноразовую медицинскую одежду доступной для большинства российских клиник.

Вместо заключения

Одноразовая медицинская одежда из нетканых материалов — это не просто «халатики» и «простынки», а сложные инженерные изделия, от которых зависит безопасность пациентов и комфорт работы медицинского персонала. Современные материалы, продуманная конструкция, строгий контроль качества, разнообразие комплектов — всё это позволяет подобрать оптимальное решение для любой клиники и любого вида медицинских вмешательств.

Проверенные производители, такие как «Новисет» и «Гекса», и поставщики, такие как «Столмер» и «Комус», предлагают широкий ассортимент сертифицированной продукции, отвечающей самым строгим требованиям. И правильный выбор этой ключевой составляющей оснащения медицинских учреждений вносит огромный вклад в общую безопасность лечебного процесса.

нас ищут по запросам:
купить одноразовую медицинскую одежду, одежда медицинская одноразовая из нетканых материалов, халаты одноразовые стерильные, костюмы хирургические одноразовые, комплекты операционного белья, комплекты хирургические стерильные, комплект кардиоваскулярный, комплект для АКШ, комплект для ангиографии, комплект для артроскопии, комплект для операций на бедре, комплект КБО-07, комплект КБО-7.4, простыни хирургические одноразовые, простыни с отверстием, простыни с липким краем, простыни адгезивные, простыни влагонепроницаемые, простыни впитывающие, салфетки хирургические из спанлейса, бахилы хирургические высокие, бахилы из ламинированного спанбонда, шапочки медицинские одноразовые, держатели для трубок, клейкая лента операционная, чехлы на инструментальный стол, чехлы на оборудование стерильные, мешки для ног операционные, спанбонд медицинский, материал СМС, материал тутами, ламинированные нетканые материалы, продукция новисет, продукция гекса, медицинские изделия одноразовые стерильные, регистрационное удостоверение РЗН 2018/6687, регистрационное удостоверение ФСР 2009/06234, ГОСТ EN 13795 для хирургического белья, стерилизация оксидом этилена, упаковка с пил-эффектом, срок годности 5 лет, профилактика ВБИ, барьерная защита в хирургии, оснащение операционного блока, расходные материалы для операций