Москва поддерживает налаживает импортозамещение

В Москве сформирована экосистема для быстрого проведения клинических исследований лекарственных препаратов с единым центром коммуникации, который при обращении фармкомпаний помогает с доступом ко всей столичной медицинской инфраструктуре. Таким образом город поддерживает фармацевтическую отрасль в условиях санкционного давления и налаживает импортозамещение, чтобы в полной мере обеспечить жителей всеми необходимыми лекарственными препаратами. Об этом сообщила Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития.
«Для этого у нас, по сути, работает целая экосистема для проведения клинических исследований лекарств — это возможность для фармкомпании выбрать центр для проведения исследований из почти 90 больниц и поликлиник, в которых работают более семи тысяч квалифицированных специалистов с сертификатами Good Clinical Practice (GCP) по 80 терапевтическим областям и по всем фазам исследований, имеющих опыт работы более 15 лет. Кроме того, предусмотрено наличие лабораторий, имеющих возможность стать централизованной лабораторией в случае проведения многоцентрового исследования, работают локальные этические комитеты и Московский городской независимый этический комитет, а также телемедицинский центр, позволяющий дистанционно вести наблюдение за добровольцами. И главное, у нас функционирует единый цифровой контур между всеми городскими медицинскими организациями, что обеспечивает качество и безопасность исследования, позволяет врачам иметь доступ ко всей информации о пациенте, при необходимости предварительно формировать по заданным критериям базу пациентов, которые потенциально могут стать добровольцами», — рассказала Анастасия Ракова.
Ключевым центром коммуникации в этой системе выступает Московский центр инновационных технологий в здравоохранении. Он помогает всем звеньям работать как единый организм. Такая экосистема позволяет фармкомпаниям запускать клинические исследования в максимально сжатые сроки. А город, в свою очередь, готов предоставлять компаниям как организационную, так и финансовую поддержку.

Одним из ярких примеров эффективности работы московской экосистемы стало проведение клинического исследования вакцины от COVID-19 «Спутник V». Благодаря слаженной работе всего за 3,5 месяца столица провела предварительное скрининг более 113 тысяч человек, в нем приняли участие около 33 тысяч добровольцев. Исследование проходило на базе 22 медицинских организаций и было полностью цифровым — вся медицинская документация велась без использования бумаги в единой медицинской информационно-аналитической системе (ЕМИАС).

Также для дистанционного мониторинга состояния здоровья добровольцев исследования было разработано мобильное приложение. С его помощью участники могли вносить информацию о своем самочувствии, которая в онлайн-режиме передавалась медработникам. Отдельным группам добровольцев были выданы переносные устройства, которые также отслеживали основные показатели. На связи с участниками были специалисты телемедицинского центра.

За все время клинического исследования централизованная лаборатория, созданная на базе диагностического центра лабораторных исследований столичного Департамента здравоохранения, провела около 820 тысяч исследований, которые выполнялись в течение 24 часов после момента забора биоматериала. Благодаря выстроенной логистике биоматериал поступал в лабораторию в течение четырех часов, а результаты исследований специалисты видели онлайн.

С сентября 2022 года за помощью к городу обратились семь фармкомпаний, которые суммарно проводят 16 исследований. Для девяти из них уже подыскали исследовательские центры на базе московских больниц и поликлиник, а еще для четырех идет процесс подбора площадок. По одному из исследований оказана помощь в наборе добровольцев, по двум — подготовлены базы пациентов. За оказанием финансовой поддержки обратились две фармкомпании, который собираются провести 10 исследований. С полным перечнем видов поддержки можно ознакомиться на сайте.

По словам Анастасии Раковой, единый цифровой контур не только обеспечивает четкую бесперебойную работу всей экосистемы, но и предоставляет уникальные возможности.